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por Redacción RPP
·Verificar que estos productos sean de calidad es vital para evitar emergencias sanitarias en los establecimientos de salud a nivel nacional y en todo el mundo, informó Carmen Bartra.
Perú es el primer país latinoamericano que integra el Grupo de Apoyo al Comité de Farmacovigilancia del Grupo Mundial de Trabajo de Armonización (GHTF), que garantiza que los insumos y equipos médicos usados en el mundo cumplan los estándares de calidad.
Así lo destacó Carmen Bartra Saavedra, representante acreditada del Perú ante dicha organización internacional e integrante del Equipo de Farmacovigilancia de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
"Nuestra inclusión en este grupo es consecuencia de nuestro trabajo y aportes relacionados con la reglamentación, auditoría, sistemas de calidad y vigilancia de los dispositivos médicos", señaló la especialista.
Detalló que los dispositivos médicos son variados, pues bajo esta denominación se puede incluir desde el algodón, gasas, jeringas, instrumental quirúrgico, hasta equipos biomédicos para radiología, tomografías, resonancias magnéticas, entre otros.
Por tal razón, verificar que estos productos sean de calidad es vital para evitar emergencias sanitarias en los establecimientos de salud a nivel nacional y en todo el mundo.
"El trabajo que realizamos es trascendente y delicado porque si alguno de estos dispositivos no ha pasado por los controles necesarios para garantizar su calidad, su uso podría poner en riesgo la vida de las personas", expresó.
Por ello, añadió, dicho comité busca una regulación armonizada para que las pruebas aplicadas a los referidos insumos sean las mismas en todos los estados miembros.
Bartra explicó que en las reuniones de trabajo realizadas también se proporciona orientación sobre el papel de los reguladores, la industria y distribuidores en la uniformización de la reglamentación de los dispositivos médicos.
-ANDINA
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